Tecnovigilancia y seguridad en el uso de dispositivos médicos en pacientes hospitalizados en un centro de salud de tercer nivel en Lima durante el 2025

Abstract

El estudio tiene como objetivo determinar el nivel de cumplimiento de las prácticas de tecnovigilancia y seguridad en el uso de dispositivos médicos en el personal de salud de un centro de salud de tercer nivel en Lima durante el 2025. Se desarrolló bajo un enfoque cuantitativo, de tipo aplicado y observacional, con un diseño no experimental y corte transversal. La muestra está conformada por 109 participantes, a quienes se aplicó un cuestionario estructurado para evaluar el cumplimiento de prácticas de tecnovigilancia, factores institucionales y la ocurrencia de incidentes adversos. Los resultados evidenciaron que el nivel de tecnovigilancia predominante fue bajo (56.9 %), así como el nivel de seguridad en el uso de dispositivos médicos (53.2 %), lo que demuestra deficiencias en la notificación, trazabilidad, verificación y supervisión del uso de tecnologías sanitarias. Además, se encontró una correlación negativa moderada-alta y significativa entre el nivel de tecnovigilancia y la ocurrencia de incidentes adversos (ρ = −0.612; p < 0.001), indicando que un mayor cumplimiento de las prácticas reduce la frecuencia de incidentes y fortalece la seguridad del paciente hospitalizado.

The study aims to determine the level of compliance with technovigilance practices and safety in the use of medical devices among healthcare personnel at a tertiary-level health center in Lima during 2025. It employed a quantitative, applied, and observational approach, using a non-experimental, cross-sectional design. The sample consisted of 109 participants who completed a structured questionnaire to assess compliance with technovigilance practices, institutional factors, and the occurrence of adverse incidents. The results showed that the predominant level of technovigilance was low (56.9%), as was the level of safety regarding the use of medical devices (53.2%), revealing deficiencies in the reporting, traceability, verification, and supervision of the use of health technologies. Furthermore, a significant, moderate-to-strong negative correlation was found between the level of technovigilance and the occurrence of adverse incidents (ρ = −0.612; p < 0.001), indicating that greater compliance with these practices reduces the frequency of incidents and enhances safety for hospitalized patients.